x
重磅喜讯|惟拓力(Witleaf)斩获欧盟 MDR 认证,开启全球化医疗监护新篇章
2026/04/07
Witleaf Team
近日,我司病人监护仪、生命体征监测设备、呼末二氧化碳监护仪等系列产品,已依据欧盟法规 (EU) 2017/745(MDR)取得 MDR 证书,由欧盟公告机构 TÜV 南德完成认证(证书编号:G15 005136 0007)。标志着公司在产品设计开发、生产制造、质量管控及全生命周期管理等全链条,已全面满足欧盟最新医疗器械法规要求,品质与合规实力再获国际权威认可。
从深耕核心技术到问鼎国际标准
自成立以来,惟拓力始终坚持自主研发,专注于生命体征监测领域的核心技术。从最初的生命体征监测模块供应,惟拓力聚力攻坚、迭代突破,陆续推出覆盖床旁监护、转运监护、呼吸监测等全场景产品矩阵,斩获数十项核心专利,血氧技术通过国际权威验证,接连获评国家高新技术企业、斩获省市级科研立项,完成从技术方案到整机成品、从国内供应到全球布局的跨越式跃升。惟拓力走过了一段坚持“品质为基、创新为魂”的奋斗历程。
赋能全球医疗,守护生命律动
依托国际领先的生命体征监测技术与完善的质量管理体系,惟拓力的监护产品已广泛应用于全球各地的医院、急救转运、社区医疗及家庭健康场景。以可靠、精准、稳定的监测设备,为临床诊断、术中监护、术后康复及急危重症救治提供关键数据支撑,助力全球医疗机构提升诊疗效率与安全保障。秉持 “匠心精研器械,创新守护生命,同心共创价值” 的使命,公司持续深耕监护市场。未来,惟拓力将继续以技术创新赋能全球医疗健康事业,用专业守护每一次生命律动,为人类健康事业贡献坚实力量。