WITLEAF血氧技术通过国际权威验证，获开放血氧监测计划认可
2025/06/06
由加州大学旧金山分校（UCSF）外科与麻醉健康公平中心（CHESA）及UCSF低氧实验室创立的"开放血氧检测计划"（Open Oximetry Project）是当前全球最具权威的血氧仪验证平台之一。该项目汇集了包括Nellcor、Masimo、Nonin、Edan等32个国际知名品牌的血氧仪进行严格测试，并于2024年1月正式获得美国FDA器械和放射健康中心（CDRH）的官方认可。
作为入选该项目的中国品牌，WITLEAF的两款血氧仪参与了这项具有重要意义的验证测试。项目采用国际公认的血氧临床实验方法，通过让不同肤色的健康受试者在受控条件下吸入低氧混合气体，同时使用动脉血气分析等金标准与测试设备进行同步比对。测试结果显示，WITLEAF血氧仪表现出色，完全符合2013年FDA上市前通知指南及ISO 80601-2-61（2017版）国际标准要求。
这一认证不仅验证了WITLEAF产品在精准度、可靠性和普适性方面的卓越表现，展现了品牌在医疗健康监测领域的技术积累。WITLEAF将持续致力于为全球用户提供更精准、更可靠的健康监测解决方案。
Open Oximetry测试报告 | 品牌设备性能验证结果
